Shopee出售医疗设备、保健品、药品如何拥有MOH / NPRA认证？
所有卖家必须确保在Shopee平台上销售的医疗设备、保健品和药品具有MDA和/或NPRA认证。
如果特定商品需要广告批准，卖方必须确保MDA和/或NPRA的批准取决于每个商品的要求。详见下文。
一、医疗设备
根据2012年医疗设备法案(MDA 2012年，医疗设备管理局(MDA)所有在马来西亚网站销售的医疗设备必须在MDA注册。
此外，任何需要获得广告批准的医疗设备在获得MDA所需的广告批准前都不得销售。卖方应遵守任何与医疗设备广告相关的法律、政策或原则。
任何在马来西亚网站销售未注册医疗设备或未经批准发布医疗设备广告的人都将被处以RM 200,000至RM 重罚30000或不超过2-3年的监禁。
医疗设备包括Covid-19检测试剂盒、膏药、血氧仪、血压计、注射针、温度计、拐杖和医用口罩。
1.COVID-19检测试剂盒
根据MDA指令，只有获得许可的社区药房和医疗机构才允许在Shopee平台上销售经MDA批准的Covid-19检测试剂盒。
注意:
只有一些卖家可以销售Covid-19自测试剂盒。
如果卖方在货架上不遵守上述规定，货物将被下架；如果再次违反规定，类似商品将被上传两次，账户将暂时停用。
2.隐形眼镜
根据1991年的光学法、1994年的光学指南和MOH法，任何电子商务平台都不允许销售所有的光学设备和隐形眼镜。
二、保健品和非处方药
马来西亚国家药品监督管理局对保健品和非处方药(统称“药物”)进行保健(NPRA)监督。在Shopee上销售此类药品之前，所有卖家应确保其已在NPRA注册。如果任何药品的销售需要药品广告委员会的广告批准，除非获得广告批准，否则药品不能销售。卖方还应遵守任何与药品广告相关的规范、政策或指南。
每种注册药品都有一个从MAL开始的注册号，必须印在药品的标签或包装上。
注册号例：MAL1976399X
有关商品注册的详细信息：
https://www.npra.gov.my/index.php/en/component/content/article/37-english/faq/623-product-registration.html?Itemid=1391
销售未注册药品的卖方可能会被处以RM 200,000至RM 300,000的重罚，3-5年的监禁，或者两者兼施。
注意
需要注意的是，并非所有在NPRA注册的药品都可以在Shopee上销售。您只能销售以下类型的注册药品：
X–非处方药
T–纯天然产品/传统药物
N–保健品
更多关于药品分类的信息，请查看:
https://pharmacy.moh.gov.my/en/faq/how-identify-medicines-are-registered-moh.html
三、化妆品
自2008年1月1日起，在马来西亚网站销售的化妆品不需要在NPRA注册。
然而，这些商品必须在马来西亚销售前向NPRA报告。化妆品是指用于身体外部（如皮肤、头发、指甲、嘴唇）和口腔粘膜的物质或制剂，主要用于个人卫生（清洁、保护和维护）、改善气味，改变外观。
上报的每一件商品都将有唯一的通知编码，格式如下：NOTYYMMXXXXXK(Y:年份,M:月份,X:序列号)。
任何未上报化妆品销售的卖家都可能面临RM25、000至RM100、000的罚款、3至5年的监禁，或两者并罚。
Shopee有权删除卫生部标记为违禁成分的任何化妆品。
四、上架规范
所有卖方必须确保Shopee平台上列出的医疗器械/药品/化妆品具有MDA和/或NPRA颁发的医疗器械注册号、产品注册号或产品通知号。如果特定的医疗器械/产品需要广告批准，卖方必须确保从MDA和/或NPRA获得此类批准，这取决于每个单独设备/产品的要求。
如果您在Shopee马来西亚网站销售医疗器械/药品（详见文末附件），您需要根据上述要求填写相关认证信息。具体操作如下：
1.首先，进入[中国卖家中心]>>商品>>全球商品页面，选择商品，然后点击[编辑]。
2.在[商品属性]部分填写相关认证信息，包括：
[MOH认证](选择“是”
【MDA Advertisement Approval】(MDA广告批准号)
【NPRA/MDA Registration No】(NPRA/MDA注册号)
【如果我把未经认证的医疗设备、保健品、非处方药、化妆品上架，会发生什么？】
Shopee将删除相关产品，并可能导致罚款、账户暂停或终止。
此外，卖方还可能因销售此类有限或未经认证的医疗设备或商品而受到监管机构的调查和/或起诉。
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