阿里国际站今天发布了类别资格准入规则(中国大陆供应商版)修订公告(以下简称公告)。
根据公告,本规则适用于阿里国际站中国大陆出口通、全球宝藏或金品成员。
会员必须在发品前提交已取得的产品生产或销售的合法许可证。My Alibaba-认证中心-证书上传-行业资质准入”经审核合格后,方可在此类别下发布产品。阿里巴巴国际站将不时更新需要通过发布公告进行资格审查的类别。
其中,医疗器械准入资质要求:销售第一类医疗器械的企业需要提供包括(第一类)医疗器械范围内的营业执照;销售第一类医疗器械的生产企业需要提供第一类医疗器械生产记录证书;
销售第二类、第三类医疗器械的生产企业需提供《医疗器械生产许可证》或相关医疗器械产品的注册信息(仅限产品注册人);
销售第二类、第三类医疗器械的经营企业应当分别提供《医疗器械经营备案证明》、医疗器械经营许可证或相关医疗器械产品的注册、备案信息(仅限产品注册人、备案人)。
上述所有企业许可证、备案凭证的企业名称,或产品注册人、备案人的企业名称,必须与企业名称一致,不得接受任何授权;
在阿里国际站销售医疗器械的企业还需要符合相关产品的合规规则和要求。销售第三类医疗器械的,还应当在认证中心完成相关监督许可证的上传和审核。
未列入医疗美容行业控制类别的美容器械属于医疗器械的,还应当按照医疗美容行业的资质要求提交相关行业准入,否则平台将按照《阿里巴巴国际站资质准入规则》第三条的有关规定处罚商家的违规行为。
未列入医疗美容行业控制类别的美容器械是否属于医疗器械,以国家药品监督管理局或销售目的国(如美国食品药品监督管理局FDA)公布的相关政策法规定义和官方网站数据查询结果为准。
平台只允许商家向海外市场销售符合当地产品资质或认证要求的医疗器械产品,如销往美国的医疗器械产品,必须符合美国食品药品监督管理局的要求(FDA)以及有关法律法规的要求;
请实时关注并确认订单中涉及的产品真实符合目的市场相关产品要求。
阿里国际站有权根据会员违规情况加重或减轻处罚。
阿里国际站将根据情节严重程度,对恶意规避类别资格准入规则、故意混淆产品信息、错放类别、虚假夸大宣传等违规行为,采取包括但不限于下架、删除产品、扣分、限制网站产品功能使用、关闭账户等处罚。
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