阿里国际站近日发布了《保健食品(膳食补充剂)资质准入和控制规则变更公告》(以下简称《公告》)。
公告称,阿里国际站在《保健食品(膳食补充剂)资质准入控制规则》中,对商品资质要求新增认可资质-GMP证书。
公告显示,变更后,商品资质要求:商品成分分析证书(COA)(需在一年内提交COA)或商户GMP证书。
根据《保健食品(膳食补充剂)资质准入和控制规则》,保健食品是指适合特定人群食用的食品,具有调节身体功能,不以治疗疾病为目的,对人体无急性、亚急性或慢性危害的食品。
膳食补充剂是指一种旨在补充膳食的食物,它可能含有以下一种或多种膳食成分:
维生素、矿物质、草药(草药)或其他植物、氨基酸、一种浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品,以增加日常总摄入量来补充饮食;其形式包括片剂、胶囊、软胶囊、凝胶胶囊、粉末和液体。
在资格准入要求方面,商家在发布商品前需要提交行业准入资格。如果相关商品销往美国市场,也需要满足美国国家资格要求,国家资格要求将随着世界各地不同国家的监管政策而更新。
在产品标准方面,产品标题:产品的主要成分真实清晰;不得声称该产品具有“治愈、缓解、治疗或预防人类疾病”等药用或治疗作用。
主图发布规范:必须清晰可辨;整个商品标签(所有表面)必须清晰显示,包括适用的功效成分和含量表(supplement facts)、原料(ingredients)、使用说明;
必须包含商品名称;涉及品牌的,必须包含品牌所有者或制造商的名称和联系信息;必须是商品或其包装的物理图片,不接受计算机生成的图片或模型。
在控制范围和处罚标准方面,保健食品和膳食补充剂不得包括美国食品药品监督管理局或目的国禁止的成分;
保健食品和膳食补充剂不得在美国食品药品监督管理局的警告信中认定为二级产品(如不安全或缺乏安全证据)或贴错商标(如标签包含虚假或误导性信息)或被目的国认定为不安全或缺乏安全证据;
保健食品和膳食补充剂必须安全使用,不得是美国食品药品监督管理局或目的国认定的有伤害或疾病等不合理风险的商品;保健食品和膳食补充剂不得涉及虚假宣传,处罚标准为A级违规,6分/次。
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