阿里国际站对售往美国处方医疗器械管控方式调整
阿里国际站今天发布了一份关于调整销往美国的处方医疗器械控制方法的公告（以下简称公告）。
阿里巴巴国际站将根据美国法律和监管要求以及《重申医疗器械需要符合销售目的国资格的公告》，调整对销售到美国的处方医疗器械的控制方法。该公告将于2022年11月1日生效。
根据阿里巴巴国际站销售美国处方医疗器械的控制规则，阿里巴巴国际站要求卖方严格按照目的国法律法规的要求进行商品和销售管理。
根据美国法律法规和监管要求，处方(prescription)医疗器械的销售和使用受美国联邦、州、地方和其他适用法律的限制。
根据“21CFR801.109”，处方医疗器械的法律合规要求包括但不限于：制造、运输、储存、批发或零售分销的人员，或取得国家许可的从业人员；标签要求，处方医疗器械需要以特定的方式标签和说明。
除手术器械外，处方医疗器械设备的标签应包括：符合声明“Rx only”或“℞ only”;或声明“Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a ___”，根据实际情况，空白处应由合法持有许可证的专业人员填写，如“physician”,“dentist”,“veterinarian等等；处方医疗器械的应用或使用方法。
阿里巴巴国际站将暂停向美国销售处方医疗器械产品的在线交易，即本公告生效后，请所有国际站卖方不得与买方达成向美国销售处方医疗器械相关产品的在线交易订单，包括信用担保订单和e收汇订单。
阿里巴巴国际站要求处方医疗器械卖方严格按照目的国法律法规管理相关商品的标签和商品描述。国际站将下架检查中发现的未按要求在商品描述中发表相关声明的商品。
对于违反本公告或阿里巴巴国际站相关规则的行为，如恶意规避规则、故意混淆产品信息、放错类别、虚假夸大宣传等，阿里巴巴国际站将根据情节严重程度进行处罚，包括下架、删除产品、扣分、限制使用网站产品功能、关闭账户等。
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