阿里国际站医疗器械产品管控细则
近日，阿里国际站发布了《阿里巴巴国际站医疗器械产品安全风险控制细则》(以下简称《细则》)。
根据细则，国内外监管机构(如中国国家市场监督管理局、美国食品药品监督管理局)针对医疗器械产品的安全性和使用风险 FDA等。)将不时更新医疗器械的法律法规要求或发布医疗器械安全的通知和公告，明确部分医疗器械产品的安全风险，以提醒消费者和用户相关的风险和隐患。
该安全风险包括但不限于法律法规禁止销售、监管部门抽样检验不合格或产品召回、官方消费者风险提示、安全通知中提到的不得使用或有一定使用风险等。
阿里巴巴国际站要求商家严格遵守国内外法律法规，禁止销售国家市场监督管理局认为有风险的医疗器械产品，不得向海外市场销售有特殊风险的地方监管机构。
阿里巴巴国际站还将根据国内外监管机构的法律法规或公告内容对涉及的医疗器械产品进行二次评估。如果平台评估相关产品的安全风险较高，商家可能会被要求禁止销售相关产品。
阿里巴巴国际站在下架、删除或执行其他违规行为之前，可能不会另行发布公告。商家需要关注违规中心的提醒和控制规则的产品示例，在了解销售风险的同时，尽快完成同类产品的调查和整改。
通过不定期的检查，阿里巴巴国际站将对商家的产品和交易合规性进行检测。
如果发现涉及上述医疗器械产品的安全风险，平台将根据违规情况的严重程度，根据商家会员的平台规则，包括但不限于货架商品、删除商品、商品扣分、商店扣分、限制商店使用网站产品功能、关闭账户等处罚，限制销售所有商品的目的地。
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