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阿里国际站医美行业资质准入要求

2024-09-02 01:52
admin

5月6日,阿里巴巴国际站今天宣布,为了更好地规范国际站行业的合规运营,提高产品的专业性,部分修订了《阿里巴巴国际站资质准入规则》(中国大陆供应商版)。修订将于2022年5月12日起生效。

据了解,主要修改“美容器械准入”控制范围,增加“医疗美容行业”资质准入:医疗器械生产许可证或营业执照或备案证书(医疗器械),选择其中之一;

食品药品监督管理局官方网站验证截图;许可证上的公司名称与国际站会员的公司名称不一致的,除上述上游企业相应资质文件外,还需提供授权证书(授权、合作或购销关系)。

需要注意的是,如果未纳入医疗美容行业控制类别的美容设备属于医疗设备,也必须按照医疗美容行业资质要求提交相关行业准入,否则平台将按照阿里巴巴国际站资质准入规则第三条“非法处理”的相关规定处罚商家的违规行为;

以(中国)国家药品监督管理局或销售目的国(如美国食品药品监督管理局FDA)发布的相关政策法规定义和官方网站数据查询结果为准;该平台只允许商家在海外市场销售符合当地产品资质或认证要求的医疗器械产品。

同时,在医疗器械准入方面,新类别准入要求:除原控制类别外,新增“Timepieces,Jewelry,Eyewear>Eyewear>Contact Lenses、Timepieces,Jewelry,Eyewear>Eyewear>Contact Lens Care Products"两个控制类别。

据了解,阿里巴巴国际站最近也宣布,根据爱尔兰监管机构和目的国的相关法律(欧盟《无线电设备条例》、欧盟《无线电设备指令(红色指令)》和《无线电法案》2018年修正案)的要求,所有目的国为爱尔兰的无线电设备都需要符合目的国的法律法规要求。

因此,阿里巴巴国际站将对相关无线电设备和商品进行更严格的控制。

自2022年5月10日起,国际站将对爱尔兰目的国的任何无线电设备实施国家屏蔽和处置措施。目的国为其他国家/地区的无线电设备可以在不受影响的情况下正常生产。

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