亚马逊平台也可以销售各种商品,但有些人想在亚马逊上销售太阳镜。太阳镜需要认证吗?具体要求和规定是什么?我马上给你介绍一下。
美国FDA出口太阳镜认证要求:
美国食品药品管理局食品药品管理局(FDA)检查太阳镜和镜片的运输情况,以检查是否有合适的文件。FDA要求运送包括落球测试在内的眼镜和/或镜片证书。
作为眼科镜片抗断裂性的标准测量和研究工具,落球试验存在一些明显的缺点(ST)设计为允许DBT负载和enzrgy分析,并能更快、更准确地测试大型眼科镜片样品。
FDA规定,眼睛佩戴产品以确保其安全。抗冲击性是美国装订眼镜和/或镜片的基本标准。美国食品药品管理局没有明确定义许多需要在批准前测试的镜片;FDA确实表示,每个玻璃镜片都必须进行落球试验才能用于处方。
有哪些要求和规定?
二、眼镜落球测试有指导文件,规定了以下要求:
1.冲击试验将包括5/8英寸钢球,重约0.56盎司
2.球应从距离镜头水平50英寸的高度落下,镜头的几何中心应在直径为5/8英寸的圆圈中被球击中
3.没有任何限制球落下的东西
4.球可以用管子引导到镜头;FDA联邦法律法规第21条规定,球可以通过延伸到镜头约4英寸的管子掉落,镜头在撞击时不能破裂以通过测试。如果出现
5.它在整个厚度上开裂,包括层状层(如果有的话),并在整个直径上分为两个或两个以上的单独部分
6.肉眼可见的任何镜片材料都会脱离眼睛表面(即镜片在实际使用中靠近眼睛的镜片表面)。
根据FDA认证指导文件概述:
FDA监管的眼镜产品在大多数普通人的日常生活中很常见,FDA认为抗冲击镜片是这些设备安全设计的重要组成部分。
在21CFR801.410中,讨论了在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片。除非医生或验光师发现此类镜片不能满足特定患者的视力要求,否则应书面指导其他镜片的使用,并向患者发出书面通知。眼镜和太阳镜必须满足以下要求-抗性镜片(21CFR) 801.410(c)(l)),玻璃镜片可以通过任何方法制作,塑料镜头或夹层玻璃镜头可以抵抗冲击,但根据21 CFR 801.410(~)(2)所有这些镜头必须能够承受21CFR801.410(d)(2)冲击试验中描述的。
三 、FDA太阳镜抗冲击镜片要求FDA
在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必须符合抗冲击镜片的要求,21 CFR 801.410,在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片,一份证书应伴随每批眼镜和21批眼镜 CFR 801.410镜头的兼容性/太阳镜寻求进入美国的证书应该反映出眼镜已经被‘采样’和抗冲击性,统计方法显著。
可接受抽样方法包括:
1、ANSI / ASQC Z1.4 / 1993,根据属性检验的抽样程序和表格
2、ISO 2859-1 / 1999年,根据属性检验的抽样程序-第1部分:根据批次检验的验收质量限制(AQL)索引抽样方案
3、MIL-STD 105,符合6.5的可接受质量等级,一般检查等级II。
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