女孩们每天都盯着外国品牌的化妆品。在国内市场购买的产品必须购买、购买和切割。即使是在国外还没有进入中国市场的化妆品也不愿意放手,并试图从海外购买。
在这些剁手的背后,你能知道一款进口化妆品从申报审批到进入中国市场销售的过程是千辛万苦的吗?光是各种检验检疫就需要将近一年的时间。
今天大哥陈龙就给大家看看进口化妆品进入中国市场需要哪些步骤和困难。
先说好,不要怪组织卡得太严,组织也是为了姐妹纸的脸。
首先,在中国市场注册进口化妆品有三个步骤:
1、到食品药品监督管理局申请注册账户,申请账户密码:5个工作日
2、到相关检验机构进行检验:2-8个月
3、去总局申报审批周期3-5个月
一看就要一年多了。事实并没有那么简单,因为光是申报备案就要提交12份申报材料,每一份都很磨人:
接下来,我们将对每一个项目进行分解:
授权书:外国人必须在中国市场找到机构(依法登记或注册,具有独立法人资格)合作,双方应共同签署授权书(外国企业负责热签字或盖章,中国行政许可申请人),授权书签字为4年,时间短,我们不承认。
授权书必须明确规定授权范围:哪些类别的产品,授权产品签名少了以后加新产品还是比较麻烦的。
授权书还需要双方家长签字、盖章、备案。西方人很少有盖章的习惯,但西方人的签名与我们的公章具有相同的法律效力。
如果你想在中国市场玩,你不能直接使用英文名称。你必须诚实地注册一个中文名称,并将中外文名称提交给相关机构,就像丽莎一样、当Rose回到家乡时,他们必须重新叫翠华和桂兰。
为了符合《化妆品命名规定》,一般包括商标名称、通用名称和属性名称,不能出现任何“深层”、“高效”、“全面”、“第一”、“智能”、“科技”这个词,似乎名字太夸张了,还是会被打。
除了夸张,我们还非常注重真实性,是什么原材料出现在名字,产品必须有这个原材料,如产品名称有珍珠,所以产品必须有一定的珍珠成分含量,颜色像珍珠,味道像珍珠。
配方水平相当严格,许多外国化妆品卡在这个水平上,因为配方不得使用化妆品卫生规范规定的禁止成分,部分限制材料的使用不得超过限制,这部分法律法规在国内外不同,必须以我们自己的法律法规为准。
一些外国化妆品原材料未能在中国管理机构成功注册,因此相关产品要么不能在中国上市,要么不得不放弃未完成注册的原材料,许多产品未能进入中国市场。当然,这并不一定是一件坏事。
当年最典型的案例是杜鹃醇事件:日本美丽宝里使用的美白原理杜鹃醇根本没有在中国美丽宝里使用,因为这种原材料在我们的法律法规中没有得到批准。后来长白斑和中国市场关系不大。
只要知道产品中有什么是不够的,相关单位还需要审查生产过程。外国产品需要在申报中提交工艺描述和工艺流程图,要求简明扼要,工艺完整;简要描述与简要图纸一致,第三条配方中提到的原材料应出现在这里,不能少。
简洁并不意味着省略了一些理所当然的部分。例如,在某些产品中,水相油加入80℃混合乳化后,直接省略了冷却过程,简单地说,灌装。
品观君只想问一句:不怕烫吗?
香蕉就是香蕉,葡萄就是葡萄,霜就是霜,乳就是乳,胸就是胸,腿就是腿。
在申请产品时,应说明产品的各种规格(颜色、特性、气味和微生物指标),并承诺产品符合中国化妆品卫生标准的要求,并提交外文和中文翻译。
说产品里有什么就说什么, 例如,乙醇/异丙醇的总含量≥10%(w/w)产品应注明甲醇含量, 烫发、脱毛、祛斑产品,声称含有α-虽然羟基酸不宣称含有α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)产品应注明pH值等。
包装需要一个好的翻译。申请时,需要提供国外销售的原包装(包括产品标签和产品说明书),并如实翻译成标准中文。这个中文标签是我们常见的原装进口产品背后的东西。
产品申报内容应符合外语标签、说明书中的使用方法、用户群、用户部位和注意事项,不得删除内容以减少检验项目。如果是适合男性的产品,你必须解释为什么适合男性。
类似于抑制黑眼圈、眼袋、酪氨酸酶活性、促进胶原蛋白再生、预防、黄褐斑等表达,卡也相当严格。
所有申报的化妆品都必须找到政府许可的检验机构进行毒性和刺激性检验,检验项目应根据产品类别、包装宣传和配方成分进行综合确定,检验指标应根据产品类别进行测试。此外,我们必须严格遵守这些步骤。只有在毒理学测试之后,我们才能进行人体测试。最后,测试机构必须在提交的文件中盖章。
这个化妆品品牌也卡得太多了。首先,动物测试让很多品牌无法进入中国市场(比如著名的The) Body Shop),但毕竟也是为了消费者的安全。
在化妆品申报中,还应提供风险评估报告,逐一识别所含物质的危害,分析是否存在安全性风险物质(二恶烷、丙烯酰胺、甲醇等)。有些物质不是原材料,而是由于生产过程中的其他原因,这也需要分析和评估。
如果这一块做得不好,想想当年被二恶烷坑的霸王吧。
从牛、羊等动物身上提取的原料,需要提交疯牛病承诺。
没有出生证明的孩子甚至不能登记,整个黑户,化妆品也没有好到哪里去。
化妆品申请人需提供生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具的生产销售证明,注明产品名称、生产企业名称、机构名称、机构印章或法定代表人(或其授权人)签字和文件出具日期。
如果是在中国生产加工的产品,必须找到可靠的OEM:加工厂应提供质量管理体系或良好的生产规范证书或符合企业所在国(地区)法律法规要求的化妆品生产资质证书,由第三方认证机构出具。
1.功效成分的使用依据:相关实验报告或科学文献应公开发表,相关实验报告或科学文献应明确支持所声称的功效。
2.原材料质量规格:如复合原材料质量证书需要显示具体复合比例,不仅显示范围,由原材料制造商签字或盖章,符合卫生规范的相关限制,由原材料制造商质量负责人签字,或加盖企业公章,还有中文翻译版。
3.标记防晒产品SPF值
根据《化妆品技术评价指南》,防晒产品不能标注SPF值,但对SPF值有要求:
SPF测定值:<2.防晒效果不得标注;
SPF测定值:2≤SPF≤标注值不得高于实测值;
SPF测定值:SPF>30、标准差减去后仍然存在>SPF30+最大只能标注30,
减去标准差后≤SPF30最大只能标注30
防水防晒产品应标明浴后SPF值。如果同时标明浴钱SPF值,则应标明。如果浴后测定的SPF值比浴前SPF值减少50%以上,则不得标明防水功能。如果产品中文名称中有防水、防汗等词语,浴前不得标明SPF值。
4.标注防晒产品PFA值
PFA测定值整数部分:<2.UVA防晒效果不得标注;
PFA测定值整数部分:2≤PFA≤3.PA+或PFA实测值的整数部分可标注;
PFA测定值的整数部分:4≤PFA≤7.PA++或PFA实测值的整数部分可标注;
PFA测定值整数部分:PFA≥8.PA+++或PFA实测值的整数部分可标注;
说了这么多,突然觉得一款外资化妆品来中国市场不容易,要好好爱,好好珍惜。
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