1688射频美容设备需转为医疗器械
根据《国家食品药品监督管理局关于调整医疗器械分类目录的公告》(2024年第30号)、国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布了《射频美容设备注册检查指导原则》。根据国家食品药品监督管理局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告要求，分类编码为09-07-02，按第三类医疗器械管理。
自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频美容设备(射频治疗仪、射频皮肤治疗仪)产品不得生产、进口、销售。根据《射频美容设备注册检查指导原则》，接触到的射频美容设备是指利用特定频率的射频电流(一般在200kHz以上)或电场(一般在13.56或40.68mHz)对人体安排产生热效应，从而治疗皮肤松弛，减少皮肤皱纹，缩短毛孔，收紧/改善皮肤安排。产品可以减少脂肪(脂肪软化或分化)等效果。既包括立式/台式(大型)设备(一般采用网络电源供电方式)，也包括手持式(小型)设备(一般采用内部电源方式)。请注意1688家相关经营射频美容产品的企业：1。射频美容设备制造商应按照食品药品监督管理局的要求迅速处理相应的三种医疗器械注册证书；2。销售射频美容设备的企业，请检查产品是否获得相应的三种医疗器械注册证书，三类设备共同销售，需取得《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械网络销售记录证》的商业资质；3.非射频美容设备产品不得宣传“射频美容”、"医用"、以及相关描述，如射频美容设备的功效。
1688平台控制节奏：
1.【家用电器 家用医疗电器(器械) 射频仪(器械) 【医疗、保养 三种医疗器械 射频仪(器械)】，纳入三种医疗器械管控类目，估计2024年1月18前进行迁移;
2.请商家及时【家用电器】 家用医疗电器(器械) 射频仪器（设备）]类别下的非射频美容设备产品应迁移到合适的类别，不得使用“射频美容”相关描述；已取得三种医疗器械注册证书的射频美容设备应在类别迁移后发布至[医疗和维护] 三种医疗器械 3.2024.3.3.1开端，平台将重点关注射频美容设备产品的调查和处理，针对违规行为(包括但不限于:
非射频美容设备产品宣传“射频美容”、"医用"、以及射频美容设备功效等相关内容；
设备射频美容设备未发布到相应的设备类别；未取得医疗设备运营资格销售设备射频美容设备等。)，将根据产品质量违规处理规则、违规宣传处理规则和1688平台规则，采用包括但不限于产品、删除产品、扣分等处理方法。
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