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天猫药品和医疗器械特殊管理规范是什么?

2024-10-08 01:54
admin

本规范为《天猫规则》、《淘宝纠纷处理规则》等相关规则的补偿规则,按照本规范的相关内容执行本规范中有规则的处理场景;本规范不规则的处理场景,按照《天猫规则》执行、执行《淘宝纠纷处理规则》等相关内容。

特别规范:如果商家有以下任何场景,天猫将删除产品,每次扣6分;情节严重的,扣48分:1、商家发布超出其生产经营承诺或备案规模的产品;2、页面信息的产品资质与什么不一致,如页面信息显示医疗器械或药品相关资质,产品不是医疗器械或药品,或产品证书号资质与页面信息不一致。

商家违反《天猫医疗器械发布规范》、《天猫隐形眼镜及护理液发布规范》、《天猫成人用品及计生用品发布规范》、《天猫OTC药品发布规范》、《天猫处方药发布规范》等发布规范中关于“特别发布要求”的相关规定,首次将产品下架;第二次,将产品下架,扣除一般违规行为一分;第三次,删除产品,并扣一般违规一分;三天内累计扣分不超过七分。

企业不得在计划生育用品、医疗器械等类别下发布可通过口腔进入体内的食品、药品、食用农产品、不规范分类食用产品等食用产品;可通过鼻腔进入体内的计划生育用品类别不得发布,主要用于吸入产品。

商家被责令停产、停业、吊销承诺文件等处罚。,或者渠道上交易的产品被药品监督管理部门责令暂停销售或者暂停销售,或者经新闻媒体、职业协会等机构曝光或者国家药品监督管理部门通知质量不合格,或者存在造成客户安全隐患等社会危害的场景,天猫将根据其场景的严重程度。采用下架产品、删除产品、产品监管、店铺监管等处理方法对其进行临时控制,直至账户被查封。

商家应销售保质期大于以下要求的剩余产品:1、如果销售的产品是医疗器械类别下的血糖试纸,剩余时间必须不低于保质期的1/8;如果销售的产品是隐形眼镜/护理液下的隐形眼镜和彩色隐形眼镜,剩余时间必须不低于保质期的1/5;若销售产品为隐形眼镜/护理液类护理液,剩余时间必须不低于保质期的1/3;2、如果销售的产品是处方药(中药饮片除外)和OTC产品,产品有效期的剩余时间必须不少于保质期的90天;3、商家发货时产品剩余保质期不符合上述要求的,视为一般违规行为,天猫将下架产品,每件产品扣6分。

不具备生产资质的生产商出售的,或者违反《中华人民共和国药品办理法》、《医疗器械监督管理条例》或者不符合国家、地方、职业、企业强制性规范,或者不符合淘宝公布的规定,按照《天猫药品、医疗器械质量抽样检验行为规范细则》处理天猫与商家签订的协议中选择的推荐规范。

如果商家展示的产品有以下任何场景,其行为视为严重违规。天猫将删除产品,每次扣除严重违规48分:1、根据《药品处理法》的有关规定认定为假药的;2、进口药品无中文说明书、中文标签;3、形成严重的人身伤害或其他极其恶劣的影响。

召回准则:对有证据证明可能危及人类健康和生命安全的不合理风险的药品或医疗器械,企业应当按照《药品处理法》、《医疗器械监督条例》、《药品管理质量处理规范》等有关法律法规的规定召回。

对于应召回的产品,商户应立即停止经营,告知相关生产经营者和客户,并及时通知相关监管机构。

如果商家忽视召回,天猫将根据情节的严重程度或药品监督管理的要求,采取限制产品发布和营销活动的措施。

争议处理(特别规范):商家销售的药品有下列情形之一的,应当退还给客户;客户要求赔偿的,商户应当向客户支付相当于产品实际交易金额五倍的赔偿金,补偿可以通过天猫积分支付:1、药品所含成分不符合国家药品规范规定的成分;2、以他种药假装这种药的;3、禁止使用国务院药品监督管理部分规定;4、根据《药品办理法》,未经同意,有必要同意生产、进口,可能有必要在未经检查的情况下出售;5、标明的适应症可能超过规则规模的功能主治;6、进口药品没有中文说明书和中文标签。

商家销售的药品有下列情形之一的,应当退还给客户;客户要求赔偿的,商户应当向客户支付相当于产品实际交易金额三倍的赔偿金,补偿可以通过天猫积分支付:1、药品成分含量不符合国家药品规范;2、未注明有效期或变更有效期的;3、未注明或变更生产批号的;4、超过有效期的;5、添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂辅料的私人银行。

商家销售的医疗器械有下列情形之一的,应当退还给客户;客户要求赔偿的,商户应当向客户支付相当于产品实际交易金额三倍的赔偿金,补偿可以通过天猫积分支付:1、未依法注册或者没有证明文件的医疗器械;2、过期、失效、筛选的医疗器械;3、进口医疗器械无中文说明书、中文标签或说明书、标签不符合规定。

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