京东医疗器械商品及商家信息合规治理公告
为进一步响应国家保障公共设备安全的召唤，京东健康专门开展了“医疗设备产品及业务信息合规管理专项”行动，一致标准医疗器械商家及产品展示信息，确保准确合规。
2、整改要求1。产品合规信息的有效性1）医疗器械产品主图（附图）中显示的医疗器械注册证或存档凭证，禁止在有效期内显示已过期或注销的医疗器械注册证或存档凭证；2）医疗器械注册证过期/注销需要调整的，可参考以下方式:方式:调整更换产品主图(辅图)。2.产品合规特征信息的一致性。1)医疗器械产品主图(附图)中显示的医疗器械注册证或存档凭证应与商业详细页面中的其他信息一致。应与医疗器械产品名称、医疗器械注册号或记录凭证号、生产许可证或记录凭证号、医疗器械类别、规格、类型等信息一致；2）医疗器械产品的合规特征信息需要弥补和改进，您可以参考以下方法①：【产品处理-在售产品处理/待售产品处理-修改产品-产品特点】-找到相应的特点来弥补和改进②：[产品处理-在售产品处理/待售产品处理-修改产品-设置规格描述-点击SKU特征]-找到相应的特征来弥补和改进3。产品类别和业务经营资格范围的一致性1）业务经营的医疗器械产品需求在业务经营资格范围内，例如，操作产品为医用外科口罩，所属医疗器械类别为“Ⅱ类14，那么商家的需求就是“Ⅱ类14操作范围内的第二类医疗器械操作存档凭证可能具有“Ⅱ类别14“医疗器械生产许可证的生产范围，其他法律法规要求医疗器械的经营资质；2）如果企业需要弥补和提高经营资质，可参考以下方式：方式：①：【店铺管理-品牌管理-更新资质】选择医疗器械相关类别，上传相应的医疗器械相关行业资质，检查相应的设备分类或方式②：[店铺-类别处理]选择医疗器械相关类别，上传相应的医疗器械相关行业资质，并检查相应的设备分类3。其他公告自发布之日起生效，希望各位商家对医疗器械产品和商家合规信息的一致性和有效性进行全面自查核实。如需改进，请通过指定的进口上传凭证材料。
自2023年11月20日起，将进行全面检查。对不符合上述要求的企业和产品，有权按照规定采取相应的控制措施。感谢您的理解和合作。
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