新京报快讯国务院联防联控机今日举行新闻发布会,国家卫生健康委副主任李斌为大家介绍推进新冠疫苗接种的有关情况并回答记者提问。出席今天新闻发布会的还有工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙先生,国家卫生健康委疾控局局长常继乐先生,药监局药品监管司司长袁林先生,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志先生,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆先生。
目前国内已经上市了4款主要,其中国药有2款灭活疫苗,科兴的也灭活疫苗,还有一个是陈薇院士主导的腺病毒疫苗。
除了这四种疫苗之外,国内还在开发的疫苗还有10多款,涉及mRNA、重组蛋白等多个技术路线,这些疫苗的情况如何了?什么时候能够上市?
对于其他国产疫苗的情况,今天的国务院联防联控机制发布会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志作了解答。
王军志表示,大家知道目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,
王军志表示,对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,,建立可靠的质量标准进行控制。
临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。
一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。
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