“商机”下的新冠疫苗研发：全球竞速 但问世仍无期
来源：21世纪经济报道
mRNA疫苗再次成为热捧对象。
2月25日，天津大学宣称该校黄金海教授团队成功研发新冠口服疫苗，但也未进行临床验证。对此国家药监局也明确指出疫苗必须通过临床验证。
华南某疫苗行业人士对21世纪经济报道记者表示，目前主流的疫苗研发仍是灭活苗，mRNA技术本身值得重点关注，能否成功研发出疫苗仍待安全性考验，口服疫苗则没有任何临床试验难以辨别。另一方面，疫苗本身研发周期与现阶段扑灭疫情的速度相比，远水解不了近渴，但从科研角度来说仍有独特意义。
巴斯德研究所疫苗创新实验室主任弗雷德里克·唐吉(FredericTangy)教授也表示，mRNA研制疫苗的方法虽然很快，但是目前这种方法没有得到任何临床上的验证，工业制造流程也远未成熟，无法生产出所需的数以千万计的疫苗制剂。mRNA疫苗的价格很可能高得离谱。相比之下，麻疹疫苗为载体的疫苗开发更加可行。麻疹疫苗每年都已经能达到几千万的产量，这是已经被验证确定有效的疫苗，在人类药物史上已经使用了超过40年。
mRNA疫苗模拟了自然病毒感染发生的过程，诱导人体细胞产生与病原体表面相同的蛋白，激活人体的免疫反应，这就犹如在人体内建造一座“制药厂”。然而，进入临床试验还需要必经的步骤，根据试验周期和病人的情况，临床试验周期可能从几个月至几年不等。
mRNA热捧但疫苗问世仍无期
Moderna公司是成立于2010年的生物制药公司，这家位于美国的私人控股公司自成立以来就以开发人类蛋白质以及抗体药物作为公司的核心，并致力于开发基于mRNA技术的治疗方法。截至目前Moderna拥有包括疫苗在内的多个项目，涉及感染性疾病、肿瘤和心血管疾病三大领域。
mRNA疫苗对比较为传统的灭活苗来说因为绕过了培养整个病毒的过程，极大缩小了以往的研发进程。不过目前为止仍停留在理论层面，尚没有利用此技术实现疫苗真正产业化的例子。
传统普遍灭活苗的方法需要病毒的实际样品，在放入疫苗之前，通常科学家会使用特殊的化学药品灭活病毒，当病毒灭活或减弱，就会作为外来入侵者或者抗原被注射到体内，从而激发身体的免疫系统防治特定病毒。
而“mRNA疫苗快速反应平台”的原理有所不同，此类疫苗通常会直接使细胞产生抗原蛋白，以防范特定病毒，其采用RNA或DNA的形式，包含构建蛋白质代码的分子，这一过程减少了开发时间，因为科学家不需要培养整个病毒。
但这并不意味着疫苗呼之欲出。艾棣维欣董事张璐楠曾表示，正常情况下，疫苗是来不及投入到本次疫情中的，现在开发疫苗很大程度是在为疫情最坏的情况做准备。
安全性和可行性方面，mRNA平台也仍需持续检验。Moderna使用的基因技术，目前还没有产生出任何一种被批准上市的人类疫苗。无论是DNA疫苗技术还是mRNA疫苗技术，即使实现了快速合成和制备，并缩短各项审批时间，依然绕不开临床试验环节。
一般情况下，疫苗临床试验1期看安全性、2期看免疫学反应——即人体被注射疫苗后能否产生抗体实现预防、3期做对照研究，观察统计学差异。其中，3期临床试验入组人数往往在几千人，甚至更多，即使是2期也需要几百人入组。
目前看，为了加快速度，除了缩短相应的审批时间，也可能在临床方案设计上考虑采取一些替代性指标，如在体外做中和实验。
研发竞速
但巨大潜在“利益”推动下，国内外各家机构、企业仍在疫苗领域研发竞速。
数据分析公司Statista分析，由于诸如流感、猪流感、肝炎和埃博拉病毒等传染病的增加，2019年全球疫苗销售总额达到540亿美元，自2014年以来几乎翻了一倍。今年全球疫苗市场预计将增长到600亿美元。此次疫情暴发推升了疫苗生产商的股价，因为投资者看到了这些公司的商机。
实际上西方很多国家都有疫苗或者药物的储备。比如，流感包括季节性流感和大流行流感。而很多大流行流感疫苗或季节性流感疫苗，一些国家都有储备。万一哪天流感大流行起来，就立即可以应用到人身上去，从而防止病毒的传播。
目前，包括中国疾控中心、杭州国家重点实验室、香港大学医学院微生物学系讲座教授袁国勇、强生、斯微生物、Moderna、艾棣维欣生物制药等国内外多个企业与科研机构均已宣布启动新型冠状病毒疫苗研发。
当地时间2月18日，法国制药巨头赛诺菲集团加入研发新型冠状病毒疫苗的竞赛。美国卫生与公共服务部(HHS)表示，其将向赛诺菲提供资金，生产冠状病毒疫苗。
赛诺菲此前曾致力于开发SARS疫苗。此次，赛诺菲将重启SARS疫苗的研究。一家小公司在21世纪初SARS疫情暴发后展开了这项研究，赛诺菲之后收购了这家公司。在SARS疫情逐步结束后，这项研究被搁置，但现在将作为新冠疫苗的研发起点重新开展。
此外，新型冠状病毒的基因序列与SARS有79.5%的相似度，业内人士认为，新型冠状病毒的疫苗开发可以借鉴SARS疫苗的研究。
与此同时，美国卫生与公共服务部宣布，将扩大与强生旗下子公司杨森研发的合作。杨森研发正在研制一种疫苗，其还需确定先前测试过的药物是否可以用于新冠病毒感染。
美国生物科技公司InovioPharmaceuticals也于近日宣布，其位于圣地亚哥的实验室利用其独有的DNA药物开发平台，研发出了可以对抗新冠病毒的疫苗INO-4800，目前正在积极寻求合作与资金支持，争取在今夏展开第一阶段的人类临床测试。
世卫组织在2月18日公布的《COVID-19候选疫苗草案初稿》中显示，美国生物科技公司InovioPharmaceuticals、法国制药商赛诺菲、印度制药商ZydusCadila、印度Codagenix及Serum公司、GeoVax/BravoVax、JanssenPharmaceutical、牛津大学、CloverBiopharmaceuticals、VaxilBio等数十家机构或公司研制的疫苗都入列候选疫苗。
21世纪经济报道及其客户端所刊载内容的知识产权均属广东二十一世纪环球经济报社所有。未经书面授权，任何人不得以任何方式使用。详情或获取授权信息请点击此处。
相关文章
-
支付宝怎么抢九价疫苗（支付宝九价预约要多久）_支付宝
现在很多支付宝的女性用户都会在支付宝上预约抢九价疫苗，这样会比较方便，而且支付宝作为一个大平台是有保障的，只要在上面抢到了九价疫苗基本都是可以打上的，那么怎么在支付宝上抢九价疫苗呢?支付宝怎么抢九价疫苗?打开支付宝点击搜索栏，搜索【疫苗服务】找到【九价】，点进去选择好离自己近的地点，点进去，点击【立即预约】最后点击【提交订单】，支付即可支付宝九价预约要多久？15天左右可以约到九价HPV疫苗是用于预
2024-03-22 19:08 -
拉里·佩奇卸任CEO后的第一个动作：资助抗流感项目
新浪科技讯北京时间12月12日早间消息，据外媒报道，谷歌联合创始人拉里·佩奇(LarryPage)通过其慈善基金会资助了一家以营利为目的私人抗流感项目。,这笔资金最终用于成立Sabin-AspenVaccine科学与政策组织，并在2018年举行正式会议，共同讨论为开发通用流感疫苗所作的努力。,但是，尽管目前正在开发数十种候选药物，有些也已经通过临床试验，但最终产品仍可能需要等待数年时间。
2024-03-22 09:07 -
疫苗——历史，机理和类别
事实上这位Jenner医生把接种疫苗这一过程称之为vaccination(来源于拉丁语vacca，意为牛)，这个单词就是我们现在所说的预防接种。,T细胞在遇见病原体之前是一个单纯的少年(naïveTcell)。,3、我们根据制作得到疫苗的方法的不同，可以大致将疫苗分为两种类型：减毒活疫苗和灭活疫苗(还有其他种类，为了科普简易起见，就说这两类)。
2024-03-22 08:48 -
封城、谣言、死亡…这部9年前的电影有这些神预言
第26天，美国城市发生暴乱，群众打砸抢烧无恶不作，在疯狂抢购的同时没有对自身做好保护使得感染人数进一步增加。,作为一名独立报道人，艾伦拥有第一批感染者死亡的录像，这为他在网络积累了超高人气，进一步引来更多关注。,导演的意图非常明显，他试图通过这个彩蛋提醒所有人：科学不是神话，人类始终要对大自然保持敬畏，不然，报应终会来到我们身边。
2024-03-22 08:47 -
新型冠状病毒疫苗研发倒计时 专家提出加速上市途径
另外，美国、英国等国外医疗团队也启动了疫苗研发工作，全球顶尖生物制药机构纷纷将新型冠状病毒疫苗作为攻坚对象。,”由中国疾控中心、上海同济大学医学院和上海生物技术公司斯微生物共同研发的新型冠状病毒疫苗，在2月10日公布消息表示开始动物试验，该疫苗正是基于mRNA平台开发的。,美国生物医疗上市公司ModernaTherapeutics宣布正在针对新型冠状病毒开发疫苗，使用的策略同样是mRNA。
2024-03-22 08:46 -
新冠药物和疫苗进展如何？科学家来答疑了
干细胞治疗能够抑制免疫系统过度激活，通过改善微环境促进内源性修复，可抑制肺部急性炎症进展，缓解呼吸窘迫症状。,对此，正组织有关科研团队进行论证，对新冠病毒从穿山甲到人的传播等问题，也在进一步加紧相关研究，如有进展将及时发布。,Q：药物研发为什么这么难?A：存在诸多客观要求，科学标准不能降低多年来，一个新药大概要经历十年时间才能从想象走向成药的过程。
2024-03-22 08:44 -
科技部：新冠病毒疫苗最快将于4月下旬申报临床试验
2月21日，在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，科技部副部长徐南平表示，多路线部署并行推进研发，预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验，目前，我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。,在病原学和流行病学方面，第一时间分离鉴定出病毒毒株并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列，为诊断技术的快速推进和药物疫苗开发奠定基础;持续深化病毒传播途径研究，为防控策略的优化提供科技支撑。,在检测试剂研
2024-03-22 08:41 -
重磅！天大实验室宣布已研发出新冠病毒口服疫苗
疫情爆发后，黄金海团队日夜奋战迅速设计制定了稳定表达COVID-19病毒S蛋白保护性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研发方案。,其安全性、免疫方式、成本节约等优势突出，特别适用于应急性、无常规疫苗的烈性病防控。,此外，该团队还获得了COVID-19病毒M、N、E蛋白酵母重组菌株，多价表达疫苗研发，免疫评价等进程也在有序推进。
2024-03-22 08:40 -
新冠肺炎疫苗还在路上，研发上市公司胜算如何？
2月12日晚间，步长制药即公告，旗下浙江天元生物于当日与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签订协议，共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目。,2月9日，康泰生物与创业型公司艾棣维欣签订合作协议，共同开发新冠病毒DNA疫苗。,今年1月17日，步长制药出资6112万元对南京华派增资，获得54.4%控股股份，从而间接控制浙江天元。
2024-03-22 08:39 -
美国mRNA疫苗开启人体测试，意味着什么？
mRNA疫苗研发项目相关负责人介绍，在有效性验证方面，首先要将mRNA打入动物体内，检测是否会产生抗体;其次，用病毒攻击动物，通过“攻毒”试验看看产生的抗体是不是有保护。,安全性方面，例如在动物上对不同的剂量进行试验，确定急毒、常毒等相关数据。,类似于科学家“设计图纸”交到体内，机体按照mRNA合成蛋白质(抗原)，让正常人形成免疫记忆。
2024-03-22 08:39